企業動態

在手術進行時，醫護人員身上的手術衣就是守護生命的“鎧甲”。它既要保護醫護人員避免職業暴露，又要確?；颊呤中g安全，發揮著至關重要的作用。

醫用手術衣作為手術過程中必不可少的防護服裝。它既可以降低醫務人員接觸患者血液或其他體液等潛在感染源的概率，還能夠阻斷醫務人員皮膚或衣服表面的各種細菌傳播給手術患者，起到雙向生物防護作用。

因此，醫用手術衣的質量安全，特別是一次性醫用手術衣，是否達到無菌無塵狀態，關乎到醫院感染控制的問題和患者術后康復情況。

一、醫用手術衣的生產要求

在我國，醫用手術衣被列入為二類醫療器械，有著明確的行業標準和管理規范。在YY/T 0506.2-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：性能要求和試驗方法》中對手術衣的微生物、微粒物質和落絮有嚴格的規定。

無菌級別的一次性醫藥手術衣必須在10萬級的潔凈車間中進行生產，并對車間的選址、布局、工藝、環境均有嚴格的要求，需達到二類醫療器械生產的GMP認證。

二、潔凈空氣助力手術衣生產

簡單來說，10萬級潔凈度的生產車間需要通過不斷注入潔凈空氣來控制車間的空氣交換率、壓差和懸浮粒子數。所以，制定一個合適的、高效節能的潔凈空氣解決方案及選擇正確的空氣過濾器產品是十分重要的。

發現問題

根據KLC技術人員在客戶現場的觀察發現，新樂華寶醫療的潔凈車間中的塵埃顆粒物主要源于無紡布料的裁剪、縫紉工藝以及生產設備運行中的產塵。

▲一次性醫用手術衣超聲波縫紉工序

同時，由于10萬級和30萬級的潔凈車間面積大，在嚴格控制潔凈度和溫濕度等參數的情況下，所帶來的能源消耗也是巨大的。

KLC解決方案：

經過與客戶反復的研討，KLC在原有的潔凈室建設基礎上建議：

① 將生產作業環境細分，有針對性地對高產塵的生產工序進行單獨區域劃分，并保持相對負壓的狀態，防止粉塵泄露。

② 在發散粉塵較集中的設備或區域設置除塵設備，減少塵埃顆粒散播。
③ 在空氣處理機組中采用KLC“平板式過濾器+化纖袋式過濾器+塑膠框組合式過濾器”三級過濾組合。
④ 在無菌生產區域的高效送風口配置高效率、低阻力的KLC無隔板高效過濾器，在保證空氣潔凈度的同時，有效減少能源消耗。
⑤ 人員、物品進入潔凈室需經過嚴格除塵和消毒，應配置性能更強大、除塵效果更好的風/貨淋室。

目前，此方案已完成交付并順利通過驗收。其中，KLC標志性產品——KLC無隔板高效過濾器發揮著不可替代的作用。

產品亮點：

①  濾芯無隔板式設計，有效提升過濾器深度方向上的濾材充分利用率，提高了容塵量。
②  濾料采用進口超細玻璃纖維濾料，高效率、低阻力，有效降低運行成本。
③  產品均采用行業內嚴格的測試方法進行檢測，保證100%無泄漏。
④  KLC無隔板高效過濾器可搭配KLC 風機過濾單元（FFU）使用，有效捕集車間空氣中的0.1~0.3μm以上的有生命微粒（如細菌）和塵埃粒子，以達到一個無菌潔凈的環境。

客戶現場環境

▲生產人員正在KLC全不銹鋼風淋室中吹淋除塵。在進入潔凈室必須進行徹底消毒及風淋室除塵。風淋室其吹出的潔凈空氣可去除人員所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區。

▲生產一次性隔離服30萬級潔凈生產車間。在縫紉工序時容易產生大量塵埃，需要足夠的風量來保證室內的潔凈度。

▲一次性無菌防護服的生產車間空氣潔凈度須達到10萬級，塵粒最大允許數≥0.5μm的粒子數不超過350萬個，≥5μm的粒子數不超過2萬個

▲新風經過KLC初效和中效過濾器層層過濾后，通過KLC不銹鋼高效送風口送入車間，帶走車間中的塵埃顆?；氐交仫L百葉，如此不斷循環。

▲車間生產人員也需要進行穿著全身防護服，防止身上的塵埃、發屑對產品造成污染。

▲配備了KLC無隔板高效過濾器的通風系統為室內提供經過高效過濾不斷循環的潔凈空氣，保障了生產人員的呼吸健康。

隨著醫療衛生事業的發展以及對于醫院感染管理力度的提升，一次性醫用手術衣、防護服等醫療防護用品在醫療服務中的重要程度也逐步提高。

助力新華樂寶打造高質量醫療防護用品，保障產品在無塵無菌環境下生產是KLC重要使命，同時為客戶降低潔凈車間運營成本，實現綠色環保節能而努力。

（部分圖片源自網絡，若侵即刪）